La ISO 9001:2015 specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità quando un'organizzazione:

• deve dimostrare la propria capacità di fornire costantemente prodotti e servizi che soddisfino i requisiti legali e normativi applicabili e del cliente, e
• mira a migliorare la soddisfazione del cliente attraverso l'applicazione efficace del sistema, compresi i processi per il miglioramento del sistema e la garanzia di conformità ai requisiti legali e normativi applicabili al cliente.